Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

1.    Milyen típusú gyógyszer a Teva-Candibene 10 mg/g krém (továbbiakban Teva-Candibene krém) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.    Tudnivalók a Teva-Candibene krém alkalmazása előtt
3.    Hogyan kell alkalmazni a Teva-Candibene krémet?
4.    Lehetséges mellékhatások
5.    Hogyan kell a Teva-Candibene krémet tárolni?
6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

A Teva-Candibene krém hatóanyaga, a klotrimazol, többféle gomba ellen hatásos, úgynevezett széles spektrumú antimikotikum.

 

A Teva-Candibene krém enyhíti a bőrirritációt, viszketést, alkalmas a bőr gombás megbetegedéseinek, fertőzésének kezelésére, és a gombás fertőzéstől sérült bőr ápolására a szőrrel nem fedett bőrfelületen, hajlatokban, lábujjközökben, köröm/körömágy mentén, illetve a nem gombás eredetű bőrgyulladás (eritrazma) kezelésére.

 

A Teva-Candibene krém alkalmazható továbbá a külső nemi szervek gyulladásos, fertőzéses gombás betegségeire, a szexuális partner egyidejű helyi kezelésére, és a Candibene-Teva hüvelytabletta kiegészítéseként.

 

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

 

Ne alkalmazza a Teva-Candibene krémet:

• ha allergiás a klotrimazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
  
  

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Teva-Candibene krém alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

• A készítmény csak külsőlegesen alkalmazható.
• Ügyelni kell arra, hogy ne kerüljön a szembe és a nyálkahártyákra (szájüreg belseje, hüvely).
• Külső nemi szerveken történő alkalmazásának ideje alatt a latex anyagú fogamzásgátló eszközök (gumióvszer, pesszárium) biztonságossága csökkenhet. Ez a hatás átmeneti, és csak a kezelés időtartamára korlátozódik.
  
  

Egyéb gyógyszerek és a Teva-Candibene krém
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

 

A Teva-Candibene krém csökkenti azon készítmények hatását, melyek szintén a gombás megbetegedések kezelésére használatosak.

 

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége

vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

A készítmény rendeltetésszerű alkalmazása esetén a hatóanyagnak igen kis mennyisége szívódik fel, így nem valószínűsíthető az ártalmassága. Ennek ellenére a terhesség első három hónapjában, és a szoptatás időszakában csak a kezelőorvossal történt megbeszélés alapján alkalmazható.

 

Szoptatás ideje alatt az emlők területén nem alkalmazható!

 

A Teva-Candibene krém cetil-sztearil-alkoholt tartalmaz
A Teva-Candibene krém cetil-sztearil-alkoholt tartalmaz, mely helyi bőrreakciókat okozhat (pl.: kontakt dermatitisz).

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

A beteg bőrfelületet minden kezelés előtt le kell mosni, és gondosan meg kell szárítani.

 

Az érintett bőrterületre naponta 2-3 alkalommal vigye fel vékony rétegben a krémet, és finoman dörzsölje be. Egy tenyérnyi bőrfelület kezelésére általában 0,5 cm csíkban kinyomott krém elegendő.

 

Hüvelyfertőzés esetén a külső nemi szerveket naponta 2-3 alkalommal kell a krémmel kezelni.
Az újrafertőzés megakadályozása érdekében szükséges a szexuális partner egyidejű kezelése Teva-Candibene krémmel.

 

A kezelés időtartama változó, függ a megbetegedés súlyosságától, mértékétől és helyétől. Fontos a krémet előírás szerint, rendszeresen, megfelelő ideig használni.
A tünetek a különböző gombás megbetegedéseknél 2-4 hét alatt, a külső nemi szervek esetében 1 2 hét alatt múlnak el.

 

A teljes gyógyulás érdekében a kezelést a tünetek megszűnése után célszerű még 2 hétig folytatni. Amennyiben 4 hét alatt nem következik be javulás állapotában, forduljon orvosához.

 

Ha az előírtnál több Teva-Candibene krémet alkalmazott
Külsőleges alkalmazás esetén mérgezés nem várható.

 

Ha elfelejtette alkalmazni a Teva-Candibene krémet
A soron következő időpontban ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

 

Ha idő előtt abbahagyja a Teva-Candibene krém alkalmazását
A kezelés sikeréhez igen fontos az előírt ideig való alkalmazás (lásd 3. pont) még akkor is, ha jobban érzi magát.
Amennyiben a kezelés nem tart a megfelelő ideig, a gombás fertőzés újra szétterjedhet vagy kiújulhat.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Ritkán felléphetnek bőrreakciók a kezelés területén, mint égő, csípő érzés, viszketés, bőrkiütés, bőrvörösség.

 

Allergiás reakció (ájulás, alacsony vérnyomás, légzési nehézségek, csalánkiütés). Bőrhólyagok, a kezelés helyén kellemetlen érzés/ fájdalom, ödéma, irritáció, hámlás, viszketés, kiütés, szúró/ égő érzés.

 

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

- A készítmény hatóanyaga: klotrimazol. 1 g krém 10 mg klotrimazolt tartalmaz.
-  Egyéb összetevők: benzil-alkohol, poliszorbát 60 (Tween 60), szorbitán-sztearát, cetil-palmitát, cetil-sztearil-alkohol (Lanette O), oktildodekanol (Eutanol G), tisztított víz.

 

Milyen a Teva-Candibene krém külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
20 g homogén, fehér krém alumínium tubusban, mely műanyag csavaros kupakkal van lezárva.
1 tubus dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen, Pallagi út 13.

 

Gyártó
Merckle GmbH
89143 Blaubeuren
Ludwig-Merckle-Str. 3

 

OGYI-T-9719/03    (Teva-Candibene 10 mg/g krém)

 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. május

 

Szövegforrás: Betegtájékoztató